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アガリクスを原料とした健康食品(β-グルカン含有を訴求した健康食品)の問題発生を受けて、ここでは改めて味の素製薬(株)「ミセラピスト®超微粒子β-グルカン」の安全性への取り組みをご紹介します。 |
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| 日本人にとって食経験の豊富なシイタケ由来のβ-グルカンを研究して40年余。味の素グループは、β-グルカン研究の先駆者として、その有用性を高い技術で検証。ミセラピスト®超微粒子β-グルカンは、吸収されにくいβ-グルカンの吸収性を高めた高機能な食品です。 |
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| ミセラピスト®超微粒子β-グルカンは、国産の食用生シイタケが原料です。しかも産地を限定し、無農薬栽培を徹底するなど、厳格な業界基準に沿って栽培したシイタケを使用しています。 |
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| 産地からの原料シイタケの輸送にあたっては、品質の維持を目的として冷蔵輸送を実施。また原料シイタケの受け入れ時には経験豊富なスタッフが入念に識別検査を実施。品質管理基準にしたがって品質及び安全性を厳密に検査しています。 |
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| 原料シイタケの洗浄、β-グルカンの熱水抽出、原料シイタケエキスの完成、β-グルカンの超微粒子化までを国内の自社及びグループ会社の工場で実施。品質検査(β-グルカン含有量(15mg)保証)はもとより、食品安全検査も入念に行っています。 |
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| ミセラピスト®超微粒子β-グルカンの有用成分は、シイタケ由来のβ-グルカンそのものです。これは1968年に単離・精製され化合物名「レンチナン」と命名され、その安全性に関しては精査されています。体内に直接注射しても、経口摂取しても安全であることが安全性試験において確認されています。 |
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| ミセラピスト®超微粒子β-グルカンの有用成分である「レンチナン」は復帰突然変異試験、小核試験、染色体異常試験などでも変異原性がないことを確認済み。安全性の確保に対し多様な試験を実施しています。 |
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| ミセラピスト®超微粒子β-グルカンは、動物実験で安全性を確認した後、臨床薬理試験専門機関にて医薬品の安全性評価に準じた安全性確認実験(健康人15名)を実施し、その安全性を確認しています。 |
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| ミセラピスト®超微粒子β-グルカンは、大学病院を中心に全国49施設の医療機関で315名の患者さんを対象に臨床研究を実施。有害事象を検討した結果、ミセラピスト®超微粒子β-グルカンとの因果関係を否定できない事象は10例(3.2%)で、症状は下痢、便秘、かゆみ、頭痛など。重篤なものは1例もなく、いずれの症状も消失・軽快しており、安全性上で問題はないと判断されています。 |
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| 味の素グループでは、ミセラピスト®超微粒子β-グルカンの安全性確保のため多様な確認試験を行ってまいりました。今後も確認試験を継続しその情報を公開していきます。 |
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| ※安全性に関する詳しい情報は、医師・薬剤師を通してお問い合わせください。 |
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シイタケの安全性・有効性の情報に関しましては、独立行政法人国立健康・栄養研究所のホームページ
http://hfnet.nih.go.jp/
にて「健康食品」の素材情報データベースをご覧ください。 |
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お問い合せ：
味の素製薬(株)
グルカンお客様係 |
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| 受付：午前９時〜午後８時（日・祝日を除く） |
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